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原料药微粉化设备
原料药微粉化设备
2021-09-07T19:09:01+00:00
微粉化 Xinhua Pharma
网页微粉化 朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，为客户提供原料药微粉工艺的技术支持、GMP条件的微粉生产。 服务项目： * 依据客户需求，选择合适的微粉化设备 * 依 网页2020年6月8日 研究发现，原料药粒径是影响制剂溶出速率的关键质量属性。 微粉化技术是近年来新兴的一项粉碎技术，它是利用流体动力的方法，将物料颗粒粉碎至微米级甚至 微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率 中国粉体网
【综述】药物微粉化技术的13种方法 中国粉体网
网页2020年7月2日 二、微粉化药物的制备方法 1、气流粉碎法 气流粉碎法是用高速气流来实现干式物料超微粉碎的方法。 原料经过粗粉碎、细粉碎后进入 气流粉碎机 进行超微粉碎 网页2020年6月8日 研究发现，原料药粒径是影响制剂溶出速率的关键质量属性。 微粉化技术是近年来新兴的一项粉碎技术，它是利用流体动力的方法，将物料颗粒粉碎至微米级甚至 微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率 中国粉体网
诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用
网页2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要 网页2023年4月20日 C hlordiazepoxide 4 吨 立即报价 Betahistine Dihydrochloride Micronized盐酸倍他司汀微粉化 25 kg 立即报价 雷贝拉唑钠 1 kg 202304 CPHI制药在线原料药、制剂及制药机械设备专业网上贸易平台
原料药微粉化应用行业诺泽流体
网页2019年12月23日 其中原料药的粉碎是片剂制备的步，也是关键性的一步。 一致性评价的原料药多数为难溶性药物，粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。 我们公司的超微粉气流粉碎机是以国外进口部件进行精细加 网页2021年12月21日 通过微粉或细粉处理会使得原料药的平均粒径变小，从而使得其表面积增大，溶解度增加，能一定程度的改善药物的溶出度。 但是当减小的一定程度后，颗粒表 制剂不可不说的小事粒径 知乎
药物微粉化时为什么需要气流粉碎机？技术分享诺泽流体
网页2023年4月24日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设 网页微粉化 朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，为客户提供原料药微粉工艺的技术支持、GMP条件的微粉生产。 服务项目： * 依据客户需求，选择合适的微粉化设备 * 依据PSD规格要求，开发、优化和确定微粉化工艺参数/条件 * 依据PSD规格要求，开发、优化和 微粉化 Xinhua Pharma
诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用
网页2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在 3~5μm 的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以完美的达到 网页2020年6月8日 研究发现，原料药粒径是影响制剂溶出速率的关键质量属性。 微粉化技术是近年来新兴的一项粉碎技术，它是利用流体动力的方法，将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米级超细粉体微粉的过程。 微粉化可改善难溶性药物的溶解度和生物利用度，改变药物的晶型或 微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率 中国粉体网
原料药微粉化应用行业诺泽流体
网页2019年12月23日 其中原料药的粉碎是片剂制备的步，也是关键性的一步。 一致性评价的原料药多数为难溶性药物，粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。 我们公司的超微粉气流粉碎机是以国外进口部件进行精细加 网页2020年4月20日 在粉碎过程中，设备是整体密闭的，整体密闭可以起到降低噪音的效果，超微粉气流粉碎机在6 bar的工作压力下的噪音只有60分贝。 通过进料口的观察视窗可以清晰查看原料药的进料情况。 针对于甲泼尼龙、利伐沙班、他达那非、醋酸泼尼松龙等高粘度的物 超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用新闻与媒体诺泽流体
原料粒度在制剂开发过程中的重要影响 知乎
网页2023年3月20日 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。网页2019年2月15日 原料药生产中的 GMP 要求应当随着工艺的进行，从原料药生产的前几步到最后几步，精制和包装，越来越严格。原料药的物理加工，如制粒、包衣或粉碎（例如制粉、微粉化）均应符合本指南。 本指南不适用于原料药生产起点以前的各步操作。ICH Q7 原料药的优良制造规范(GMP)指南PharmProc制药
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网页2023年4月24日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施，国内制药的 网页2023年4月14日 高效、安全、便捷，微通道反应器加持原料药研发生产 汶颢 微流控 “高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向，而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域，其中先进的工业技术是 高效、安全、便捷，微通道反应器加持原料药研发生产 知乎
原料药注册文件中关于粉碎，微粉化，颗粒度等方面，应该放
网页2022年9月30日 通常原料药厂家的一个原料药产品会有多个制剂客户，颗粒度本是为了制剂工艺服务的，每个客户要求原料药的颗粒度不尽相同。 从文件维护效率角度，对API申报者，每个注册文件适用性越广越能节约文件维护成本。网页微粉化 朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，为客户提供原料药微粉工艺的技术支持、GMP条件的微粉生产。 服务项目： * 依据客户需求，选择合适的微粉化设备 * 依据PSD规格要求，开发、优化和确定微粉化工艺参数/条件 * 依据PSD规格要求，开发、优化和 微粉化 Xinhua Pharma
微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率 中国粉体网
网页2020年6月8日 研究发现，原料药粒径是影响制剂溶出速率的关键质量属性。 微粉化技术是近年来新兴的一项粉碎技术，它是利用流体动力的方法，将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米级超细粉体微粉的过程。 微粉化可改善难溶性药物的溶解度和生物利用度，改变药物的晶型或 网页2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在 3~5μm 的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以完美的达到 诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用 学粉体
原料粒度在制剂开发过程中的重要影响医药杂谈蒲公英 制药
网页2023年3月20日 例如某一项目原料药属于BCSIII类，原料粒径影响制剂的溶出速率，通过微粉化得到4批不同粒径分布的原料药，经过相同的处方工艺制作出4批制剂。 在目标溶出方法的条件下，进行溶出实验，溶出结果表明了不同粒度原料所制备的制剂溶出存在差别。网页2023年1月13日 例如有文献研究微粉化对盐酸小檗碱原料药制品溶出度的影响，采用超微粉碎机对盐酸小檗碱进行粉碎，控制粉碎时间得到不同粒径大小的粉末。 从下图可以看到溶出快慢次序为：粉碎4min＞粉碎2min＞粉碎6min＞粉碎9min＞粉碎18min＞原始粉末。【生物制药】药物一致性评价与粒度分析 知乎
药物微粉化时为什么需要气流粉碎机？技术分享诺泽流体
网页2023年4月24日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施，国内制药的 网页2023年4月14日 高效、安全、便捷，微通道反应器加持原料药研发生产 汶颢 微流控 “高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向，而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域，其中先进的工业技术是 高效、安全、便捷，微通道反应器加持原料药研发生产 知乎
原料药微粉工艺验证有做过的么？GMP实践蒲公英 制药
网页2016年10月28日 • 关于API原料药生产混批的界定问题 • 离子树脂学习资料 • 原料药可不可以当成中间体出售到美国，不用申请DMF，也不用接收FDA检查 • 原料药厂成品仓库温湿度分布验证Mapping • 原料药分装 • 原料药CEP没有注册复验期情况下，QC的COA如何体现复验 网页2022年9月30日 通常原料药厂家的一个原料药产品会有多个制剂客户，颗粒度本是为了制剂工艺服务的，每个客户要求原料药的颗粒度不尽相同。 从文件维护效率角度，对API申报者，每个注册文件适用性越广越能节约文件维护成本。原料药注册文件中关于粉碎，微粉化，颗粒度等方面，应该放